中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可
中國(guó)實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認(rèn)可
1.中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可：中國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是通過(guò)經(jīng)過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）對(duì)實(shí)驗(yàn)室的管理能力和技術(shù)能力按照約定的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將評(píng)價(jià)結(jié)果向社會(huì)公告以正式承認(rèn)其能力的活動(dòng)。經(jīng)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室表明其具有從事特定任務(wù)的能力。
2.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的原則和依據(jù)：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可采取自愿、非歧視、專家評(píng)審和國(guó)家認(rèn)可的原則。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的對(duì)象包含了生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的第一方、
第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，將檢測(cè)和/或校準(zhǔn)作為檢查、產(chǎn)品認(rèn)證工作一部分的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的依據(jù)是CNAS-CL01：2006《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（內(nèi)容等同采用ISO/IEC
17025:2005）。
通過(guò)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出據(jù)的檢測(cè)報(bào)告/校準(zhǔn)證書(包括ROHS報(bào)告、PAHS報(bào)告、安規(guī)測(cè)試報(bào)告、校準(zhǔn)證書等)上，可以使用CNAS標(biāo)志。CNAS是“中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)”的機(jī)構(gòu)標(biāo)志， CNAS下面注出的代號(hào)時(shí)是該實(shí)驗(yàn)室被認(rèn)可的標(biāo)志，該實(shí)驗(yàn)室代號(hào)可以在中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)的官方網(wǎng)站上查詢核實(shí)，證明實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)和/或校準(zhǔn)能力是否覆蓋該報(bào)告的能力范圍。
中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)是中國(guó)唯一由政府授權(quán)、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行能力認(rèn)可的機(jī)構(gòu)。獲CNAS認(rèn)可后，由CNAS授權(quán)的簽字人簽發(fā)的報(bào)告才可以使用CNAS標(biāo)志。 “實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”目前是國(guó)際上通行的做法，也是供方、需方乃至政府、軍方、法庭等選擇實(shí)驗(yàn)室時(shí)對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力進(jìn)行判斷、進(jìn)行信任的最有效途徑。CNAS對(duì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可依據(jù)的是國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可通行標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的通用要求》，同時(shí)，CNAS也加入了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可大會(huì)ILAC，與亞太50多個(gè)國(guó)家簽署了《檢測(cè)報(bào)告互相認(rèn)可協(xié)議》。另外，歐盟的CE標(biāo)志認(rèn)證制度雖然原則上是自我聲明制度，但是，多數(shù)客戶也要求出具CE檢測(cè)報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室要獲得本國(guó)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)按ISO/IEC17025的認(rèn)可。
3.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的意義：
*使實(shí)驗(yàn)室能夠成為符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(ISO標(biāo)準(zhǔn))的實(shí)驗(yàn)室
*支持企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)以保證產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量
*向社會(huì)公眾和顧客展示良好的行為規(guī)范，提高公眾的認(rèn)知度和信任度
*檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果可以得到國(guó)內(nèi)和國(guó)際上的互認(rèn)
*同時(shí)提高一次檢測(cè)/校準(zhǔn)的成功效率而節(jié)約成本和開支
*支持各種認(rèn)證和認(rèn)可活動(dòng)
*滿足采購(gòu)方和法規(guī)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)真實(shí)度和可信度的要求
*為決策者提供可以信賴的檢測(cè)/校準(zhǔn)結(jié)果
*提高實(shí)驗(yàn)室員工的自信心和自尊心
*在重大法律糾紛中能夠獲得更好更多的信任支持
*提高實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理水平，減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和實(shí)驗(yàn)室的責(zé)任
*實(shí)驗(yàn)室自我改進(jìn)和參與檢測(cè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要
4.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)流程：
序號(hào) | 體系調(diào)研 | 咨詢師與貴司指定人員配合對(duì)原有體系現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)研（組織機(jī)構(gòu)、業(yè)務(wù)范圍、能力分析、認(rèn)可評(píng)審的項(xiàng)目參數(shù)、人員、儀器設(shè)備情況、已有的文件化體系，為正式咨詢工作的開展，提供相應(yīng)的依據(jù)。） |
1 | 申請(qǐng)書填寫 | 講解實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可申請(qǐng)書的填寫方法和應(yīng)注意的問(wèn)題，重點(diǎn)講解檢測(cè)能力范圍和儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表的填寫方法。 |
2 | 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) | 向全體員工宣傳貫徹實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容與要求，提高全體員工對(duì)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)識(shí)，促進(jìn)檢測(cè)工作的提高。 |
3 | 文件編制 | 咨詢師針對(duì)實(shí)驗(yàn)室的具體情況編制質(zhì)量手冊(cè)、程序文件，并達(dá)到ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的要求，同時(shí)符合實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀。對(duì)三層次文件進(jìn)行策劃，為實(shí)驗(yàn)室的體系文件培訓(xùn)、運(yùn)行及貫標(biāo)與具體業(yè)務(wù)緊密結(jié)合成一體奠定基礎(chǔ)。 |
4 | 體系運(yùn)行指導(dǎo) | 咨詢師在本階段按崗位、部門分別指導(dǎo)，促使各崗位都能按分工行動(dòng)，理解與運(yùn)用程序、作業(yè)指導(dǎo)書，逐步按標(biāo)準(zhǔn)要求運(yùn)行；使管理體系能初步進(jìn)行，有一定效果，為內(nèi)部審核做好準(zhǔn)備工作。 |
5 | 內(nèi)審員培訓(xùn) | 咨詢師依據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)合貴實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)狀和手冊(cè)、程序文件、三層次文件講解如何制定內(nèi)審計(jì)劃、內(nèi)審的準(zhǔn)備工作、審核內(nèi)容、審核要點(diǎn)、如何編制核查表、現(xiàn)場(chǎng)審核方法、不符合項(xiàng)的確定、不符合項(xiàng)的整改與驗(yàn)證、內(nèi)審報(bào)告的編制、如何通過(guò)內(nèi)審提高管理體系運(yùn)行的有效性，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的。 |
6 | 內(nèi)審指導(dǎo) | 在咨詢師指導(dǎo)下，進(jìn)行內(nèi)審全過(guò)程活動(dòng)；明確組長(zhǎng)、組員、審核日程，由組長(zhǎng)組織進(jìn)行準(zhǔn)備工作如小組分工、編寫檢查表、文件熟悉，現(xiàn)場(chǎng)審核收集證據(jù)進(jìn)行記錄，開具不符合報(bào)告、內(nèi)審報(bào)告、跟蹤驗(yàn)證。內(nèi)審目的在于發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，解決問(wèn)題，彌補(bǔ)體系之不足。 |
7 | 管理評(píng)審指導(dǎo) | 依據(jù)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)對(duì)管理體系的現(xiàn)狀進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，提出管理、人員、設(shè)備、技術(shù)、業(yè)務(wù)等方面的改進(jìn)建議。 |
8 | 評(píng)審之前指導(dǎo) | 咨詢師根據(jù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可貫標(biāo)過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)和運(yùn)行問(wèn)題比較多及系統(tǒng)性、區(qū)域性發(fā)生問(wèn)題的要素進(jìn)行針對(duì)性的咨詢指導(dǎo)，以使管理體系全面的滿足要求，更進(jìn)一步完善各部門、各崗位標(biāo)準(zhǔn)化工作，不斷改進(jìn)和提高。 |
9 | 評(píng)審后整改指導(dǎo) | 咨詢?nèi)藛T應(yīng)對(duì)評(píng)審組提出的文審和現(xiàn)場(chǎng)審查不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，制定行之有效的應(yīng)對(duì)措施及時(shí)改進(jìn)，使實(shí)驗(yàn)室能按預(yù)定時(shí)間得到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。 |
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)分強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)（GB）和推薦性標(biāo)準(zhǔn)（GB/T）。對(duì)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，從設(shè)計(jì)、生產(chǎn).....到產(chǎn)品包裝等等一路下來(lái)的每個(gè)環(huán)節(jié)都必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求；而推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以依據(jù)國(guó)標(biāo)，也可以采用行業(yè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。如果個(gè)人依照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)某一個(gè)產(chǎn)品，不管是依據(jù)GB還是GB/T，那么只能說(shuō)明該產(chǎn)品采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，不能說(shuō)該產(chǎn)品符合國(guó)標(biāo)。產(chǎn)品是不是符合國(guó)標(biāo)需要國(guó)家的相關(guān)部門（具體好要看哪類產(chǎn)品）來(lái)認(rèn)證，而且在產(chǎn)品設(shè)計(jì)投產(chǎn)之前就要取得相應(yīng)的資質(zhì)，并且在有關(guān)行管部門備案，這樣才能作為后續(xù)合同中的技術(shù)依據(jù)。